Обеспечение качества - это отрасль аналитической химии, которая включает в себя методы и практику, применяемые для обеспечения надежных результатов лабораторных исследований. Разработка и валидация аналитических методов помогает в систематическом количественном определении лекарственного кандидатаin vitro и in vivo. Валидация показывает, достигается ли аналитическая цель метода с приемлемыми пределами. Разработка метода включает выбор колонки, длины волны, подвижной фазы, эмпирический анализ, растворимость препарата, испытания и оптимизацию результата. Валидационные исследования включают специфичность, линейность, диапазон, прецизионность, повторяемость, воспроизводимость, точность, предел обнаружения, предел количественного определения, прочность и устойчивость. Эта книга дает представление о разработке метода RPHPLC и валидационных исследованиях сульфата абакавира.